期刊简介
《中国糖尿病杂志》介绍 《中国糖尿病杂志》为1993年创刊，由北京大学主办，教育部主管；2003年改名为《中华糖尿病杂志》，变更主管为国家科协，主办为中华医学会，国家级的、进入中华医学会所办医学杂志系列；因我国科技期刊体制改革的缘故，本刊的管理与医学会对杂志的管理体系无法匹配，相应的变更手续仍无法进行下去。为此，自2006年《中国糖尿病杂志》暂且退回变更《中华糖尿病杂志》前的情况，以待科技期刊体制的全面改革。退回后的《中国糖尿病杂志》（《中华糖尿病杂志》）仍是我国糖尿病专业唯一的高级学术期刊，是国家科技部中国科技论文统计源期刊，也是医学类中文核心期刊，其他指标也同样不变。 《中国糖尿病杂志》（《中华糖尿病杂志》）为月刊，以从事糖尿病临床和基础方面工作的医、教、研及糖尿病并发症的相关专业的各级医务人员为读者对象，以报道糖尿病专业及相关领域临床治疗和基础研究最新成果为题，并相应介绍国外该领域的最新研究进展。所刊文章强调其科学性和先进性，特别注重临床论著上的实用性和可读性，及对有关医务人员的参考价值，并在报道最新基础研究的同时，指导更新的研究方向。主要栏目设置有：临床经验总结、实验研究论著、短篇报道、文献综述、讲座、临床病理（例）讨论、病理报告、专题讨论、国内外研究新进展、学术活动通知、学术会议纪要、新医新药研究、科研最新动态、专业书刊评价及消息等。随着我国经济发展，糖尿病患病率迅速上升，糖尿病与心血管病和肿瘤已成为威胁人民健康的三大慢性病，因此本刊已成为医药卫生界不可缺少的参考读物和临床医生的必备期刊；随着网络科技的发展，科技期刊发行量持续下降，本刊以其实用性、指导性、大信息量和灵活的办刊方式等特点，在相关专业持续保持着极高的影响力，科技部情报所发布的最新统计显示，本刊的影响因子高达1.283，在科技期刊内科学类里排名第二，发行量一直保持在2万余册，为科技类期刊中的较高水平。 刊号：ISSN1006-6187/CN11-5449/R，邮发代号：82-623。
揭秘临床预测：样本量估算的黄金法则！
时间：2024-12-20 11:12:27
临床预测模型是现代医学研究中不可或缺的工具，它们帮助医生更准确地预测疾病的发展、治疗效果以及患者的预后。构建一个可靠的临床预测模型，需要精确的样本量估算。这不仅关系到研究的科学性，也直接影响到模型的实用性和推广价值。
一、现状与问题
在医学研究中，样本量的估算是确保研究结果可靠性的关键环节。传统的样本量估算方法往往基于经验公式，如“每个预测参数至少需要10个事件（EPV, Events per Variable）”的原则。这种方法虽然简单易行，但并未考虑到多分类变量、交互作用、非线性关系等复杂因素的影响，因此在实际应用中存在一定的局限性。
二、更优的估算方法
为了解决上述问题，Richard D Riley等学者提出了一种更为精确的样本量估算方法，并开发出了实用的计算工具——pmsampsize包。这种方法不仅适用于连续、二元分类和时间到事件的结局指标，还提供了一套完整的标准来最小化过拟合的可能性，并确保关键参数的精确估计。
过拟合程度小：即预测效应的预期缩小不超过10%。
模型的表观R方值和调整R方值的绝对差值小于0.05。
精确估计残差标准差：对于连续结果模型。
精确估计预测关键时间点的人群平均结果风险：对于二元或生存结果模型。
三、实例解析
为了更好地理解这一方法，我们可以通过具体的实例来进行解析。假设我们要开发一个用于预测患者手术后恢复情况的临床预测模型，其中包含20个候选预测因子，预期事件发生率为0.174（17.4%），现有预测模型的Cox-Snell R平方值为0.288。使用pmsampsize包进行计算后，我们可以得到所需的最小样本量为662例。
四、验证阶段样本量估算
除了构建模型阶段的样本量估算外，验证模型阶段同样重要。经验估计法建议单中心外部验证至少收集100例阳性事件和100例非阳性事件；多中心外部验证则要求每家中心至少有50例阳性事件。如果目标是得出合适的校准曲线，则需要更大的样本量，至少200例阳性事件和200例非阳性事件。此外，还可以基于效应指标来计算验证阶段所需的样本量，以确保模型验证的准确性和可靠性。
五、注意事项
数据质量：高质量的数据是构建准确预测模型的基础。因此，在估算样本量时必须考虑数据的代表性和质量。
避免数据分割：在可能的情况下，应使用所有可用数据进行模型开发，并采用重采样方法（如bootstrap）进行内部验证。
机器学习的应用：当使用机器学习算法开发预测模型时，通常需要更大的样本量来防止过拟合。
外部验证的重要性：即使内部验证表现良好，也需要外部验证来评估模型在新数据集上的性能。
通过精确估算样本量并遵循一系列标准流程和技术指南，研究人员能够开发出更加可靠和有效的临床预测模型。这些模型不仅有助于提高医疗决策的质量，还能为患者带来更好的治疗结果。