期刊简介
《中国糖尿病杂志》介绍 《中国糖尿病杂志》为1993年创刊，由北京大学主办，教育部主管；2003年改名为《中华糖尿病杂志》，变更主管为国家科协，主办为中华医学会，国家级的、进入中华医学会所办医学杂志系列；因我国科技期刊体制改革的缘故，本刊的管理与医学会对杂志的管理体系无法匹配，相应的变更手续仍无法进行下去。为此，自2006年《中国糖尿病杂志》暂且退回变更《中华糖尿病杂志》前的情况，以待科技期刊体制的全面改革。退回后的《中国糖尿病杂志》（《中华糖尿病杂志》）仍是我国糖尿病专业唯一的高级学术期刊，是国家科技部中国科技论文统计源期刊，也是医学类中文核心期刊，其他指标也同样不变。 《中国糖尿病杂志》（《中华糖尿病杂志》）为月刊，以从事糖尿病临床和基础方面工作的医、教、研及糖尿病并发症的相关专业的各级医务人员为读者对象，以报道糖尿病专业及相关领域临床治疗和基础研究最新成果为题，并相应介绍国外该领域的最新研究进展。所刊文章强调其科学性和先进性，特别注重临床论著上的实用性和可读性，及对有关医务人员的参考价值，并在报道最新基础研究的同时，指导更新的研究方向。主要栏目设置有：临床经验总结、实验研究论著、短篇报道、文献综述、讲座、临床病理（例）讨论、病理报告、专题讨论、国内外研究新进展、学术活动通知、学术会议纪要、新医新药研究、科研最新动态、专业书刊评价及消息等。随着我国经济发展，糖尿病患病率迅速上升，糖尿病与心血管病和肿瘤已成为威胁人民健康的三大慢性病，因此本刊已成为医药卫生界不可缺少的参考读物和临床医生的必备期刊；随着网络科技的发展，科技期刊发行量持续下降，本刊以其实用性、指导性、大信息量和灵活的办刊方式等特点，在相关专业持续保持着极高的影响力，科技部情报所发布的最新统计显示，本刊的影响因子高达1.283，在科技期刊内科学类里排名第二，发行量一直保持在2万余册，为科技类期刊中的较高水平。 刊号：ISSN1006-6187/CN11-5449/R，邮发代号：82-623。
FDA快讯 | HIF-2α抑制剂belzutifan成为晚期RCC新型治疗选择
时间：2023-12-18 10:19:52
2023年12月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准belzutifan（Welireg，Merck & Co.，Inc.）用于治疗在接受PD-1/PD-L1抑制剂和血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂（VEGF-TKI）后发生疾病进展的晚期肾细胞癌（RCC）患者。这次FDA批准主要基于2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会中披露的开放标签、随机、头对头试验LITESPARK-005 （NCT04195750）的积极结果，HIF-2α抑制剂belzutifan成为了晚期RCC新型治疗选择。
研究简介
LITESPARK-005（NCT04195750）试验纳入了746例在经PD-1/PD-L1抑制剂和VEGF-TKI后进展的不可切除、局部晚期或转移性透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者。患者按1：1的比例随机接受belzutifan（120 mg）或依维莫司（10 mg），每日一次，并按国际转移性肾细胞癌联合数据库（IMDC）预后评分（0 vs 1-2 vs 3-6）和既往VEGF/VEGFR靶向治疗（1 vs 2-3）进行分层。研究的主要疗效终点是是盲法独立中心审查（BICR）评估的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
结果显示，与依维莫司相比，belzutifan的PFS改善具有统计学意义，风险比为0.75（95%CI：0.63，0.90；单侧p值=0.0008），达到其主要疗效终点。两组估计的中位PFS值相似，belzutifan组为5.6个月（95%CI：3.9，7.0），依维莫司组为5.6个月（95%CI：4.8，5.8）。目前OS数据尚不成熟，18个月时两组OS率分别为55.2%和50.6%，belzutifan具有OS获益趋势，但其结果尚无统计学差异。患者报告结局中对于症状和功能结局的描述性分析结果支持belzutifan在该方面的获益，因治疗相关不良事件导致的停药率分别为6%和15%，表明belzutifan较依维莫司耐受性有所提升。
接受belzutifan治疗的患者最常见（≥25%发生率）的不良反应是血红蛋白降低、疲乏、肌肉骨骼疼痛、肌酐升高、淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶升高、钠降低、钾升高和天门冬氨酸氨基转移酶升高。
推荐剂量
推荐的belzutifan剂量为120 mg，口服，每日一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。